我之前也一直这样认为,但实际应用中被一次次打脸。 实例一、客户反馈用我公司阿维菌素微乳剂产品,在配制使用过程中出现絮状沉淀,并且不止一次出现此种问题。而我们实验室中该产品经热储冷储后,产品乳化性能都合格。这问题一直让我很头疼。客户要退货,说你质量不好,业务员抱怨,老板指责……一直没找到解决的办法。 实例二、最近某客户反应用我公司某乳油产品,在使用过程中,配制的药液中出现黏糊糊的东西,堵塞喷头。老板又让我找原因。我做了一下乳液稳定性(稀释200倍)没有问题啊!!!我问了一下客户,说是采用二次稀释,于是我就做了下列二次稀释的实验: 第一步配制不同浓度的母液,以此稀释200倍、100倍、50倍、20倍、5倍,结果发现50倍以上乳液稳定性合格,经200目筛过滤几乎全部通过;而20倍以下特别是稀释5倍的,放置一段时间,经200目筛过滤有明显的粘稠状物质。以此将上述母液稀释到使用浓度(1000倍),稀释50倍以上的药液经稀释后依然稳定,过滤后无杂质。而20倍以下特别是稀释5倍的,稀释到使用浓度后,外观就可见药液出现絮状物,经过滤,杂质较多,粘稠和絮状现象并存。 同样发现阿维微乳剂在高浓度(5-20倍)配制的母液不稳定,配制的母液粘度较高,经稀释絮状物严重。 通过上述实验,终于找到了沉淀原因:原来是二次稀释不当造成的。某些药液在高浓度下,稳定性不合格,易造成相体破坏,而一旦破坏,就不可逆了。 因此给大家一个建议:二次稀释固然好,但必须是稳定的药液才能二次稀释,稳定性一旦破坏,配制的药液肯定不会稳定。会给使用带来很大麻烦,降低药效,甚至造成药害。 |
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